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南通市奧華醫(yī)用品有限公司
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本公司坐落于中國長壽之鄉(xiāng)如皋下原鎮(zhèn)，204國道緊依，寧通高速、新長鐵路側畔而過，緊鄰南通機場和國家一級港口南通港，與上海隔江相望，交通便利。
本公司廠區(qū)占地8000多平方米，建筑面積為6450平方米，生產面積為4250平方米，其中倉儲面積為450平方米，檢驗面積為100平方米，十萬級凈化面積為600多平方米，十萬級凈化車間和萬級檢驗室均經過具有資質的檢測機構檢測并取得合格報告...
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國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布第1號令《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》
為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價，及時、有效控制醫(yī)療器械上市后風險，保障人體健康和生命安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
2020-07-24
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告
指南的目的是為注冊人提供關于如何遵守法規(guī)和規(guī)章制度方面的幫助，同時為醫(yī)療器械監(jiān)管人員提供參考，說明如何以公平、一致且有效的方式實現藥品監(jiān)督管理部門的要求和目標。
2020-07-24
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